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近日,澤大儀器成功中標甘李藥業(yè)山東有限公司臨沂生產(chǎn)基地環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)(EMS)項目,在本次項目競爭中,澤大憑借過硬的產(chǎn)品質量,扎實高效的工作作風,以及對制藥行業(yè)產(chǎn)品需求的深刻理解,經(jīng)過多輪比選,最終在眾多國內(nèi)外品牌的激烈競爭中脫穎而出。該項目建設內(nèi)容包括生產(chǎn)基地各類平面?zhèn)}庫、自動高架庫、冷庫、QC實驗室的環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)以及全套的計算機化系統(tǒng)驗證。
長久以來,國內(nèi)的藥廠環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)市場長期被國際進口品牌占領,澤大儀器在甘李藥業(yè)項目的成功中選,標志著澤大儀器環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)在技術標準和合規(guī)性上能夠達到國際標準,并且在實際使用體驗上更懂得中國GMP用戶的使用習慣。正如甘李藥業(yè)在市場上努力打破胰島素類產(chǎn)品的國外壟斷一樣,澤大儀器致力于在中國GMP行業(yè)推廣我們中國人自研自產(chǎn)的EMS系統(tǒng)產(chǎn)品,努力讓中國藥廠用上中國“智”造。
澤大EaseFactor環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)包括各類環(huán)境傳感器(溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計數(shù)器等)以及配套的中繼器和基站,軟件*符合GMP法規(guī)相關要求,產(chǎn)品通過FDA認證,符合21 CFR Part 11中關于電子簽名和審計追蹤的要求,我們同時提供專業(yè)的安裝實施和后期服務(包括第三方的CNAS校準),我們專業(yè)的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化系統(tǒng)驗證可以根據(jù)用戶的模版進行個性化定制。